Estudo de Fase 3 de Ravulizumabe na Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN)

Prezado(a) Dr(a).,

 

Em nome dos investigadores do estudo ICAN: Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e Segurança de Ravulizumabe em Participantes Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN), gostaria de disponibilizar mais informação sobre esta pesquisa. O estudo é conduzido pela  Alexion, Unidade de Doenças Raras da AstraZeneca (Aprovação Ética CAAE: 78472524.0.2006.0082).

 

O estudo avaliará a eficácia de Ravulizumabe, um inibidor do complemento terminal que se liga especificamente à proteína C5 do complemento. Ravulizumabe é usado atualmente para tratar pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa), Miastenia Gravis generalizada (MGg) e doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD).

 

A nefropatia por IgA é uma doença rara, portanto estamos divulgando o estudo para referenciamento de pacientes. O referenciamento será feito exclusivamente para o estudo e o médico assistente receberá todas as informações referentes ao acompanhamento de seu paciente.

 

Principais critérios de elegibilidade:

  • Ter ≥ 18 anos de idade;
  • Documentação do diagnóstico de IgAN estabelecido na biópsia renal obtida a qualquer momento;
  • UPCR ≥ 0,75 g/g ou UP ≥1 g/dia;
  • eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 e/ou eGFR ≥ 20-29 mL/min/1,73.

 

No Brasil, há diversos centros de pesquisa que irão conduzir o estudo:

 

Centro de Pesquisa Localização Investigador Contato
Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte Belo Horizonte/MG Dr Pedro Macedo Daiane Joice Ferraz Santos
[email protected]
31 98495-6699
Hospital Felício Rocho Belo Horizonte/MG Dra Rosangela Milagres Dra Rosangela Milagres
[email protected]
Thais Peixoto
[email protected]
31 3514-7195
Instituto Pro-Renal Curitiba/PR Dr Miguel Riella Dr Miguel Carlos Riella
[email protected]
41 98404-8232 / 41 3027-5442
Hospital Universitário Walter Cantidio Fortaleza/CE Dra Tainá Sandes Freitas Dra Tainá Veras de Sandes Freitas
[email protected]
[email protected]
85 99747-8200
Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco Recife/PE Dra Gisele Vajgel Dra Gisele Vajgel
[email protected]
81 2126-3644
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto Ribeirão Preto/SP Dr Gustavo Misiara Ligia Freitas: [email protected]
Bruno Vieira: [email protected]
Henrique Afonso: [email protected]
16 3963-6482
Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto São José do Rio Preto/SP Dr Rodrigo Ramalho Debora Torres
[email protected]
 17 3201-5054
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo São Paulo/SP Dra Irene Noronha Dr Diogo Berto
[email protected]
83 99805-0581
Hospital do Rim São Paulo/SP Dra Juliana Mansur Dra Juliana Mansur
[email protected]

 

Para mais detalhes sobre o estudo, favor consultar: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06291376

 

Você pode entrar em contato diretamente com os investigadores ou contatar o time de pesquisa da Unidade de Doenças Raras da Astrazeneca:

Patricia Grenzi (Medical Advisor Pipeline) 11 93945-3834

Diego Marquez (Project Manager) 11 97608-6682

 

Atenciosamente,

Divulgação solicitada pela associada Dra Juliana Mansur

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