Prezado(a) Dr(a).,
Em nome dos investigadores do estudo ICAN: Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e Segurança de Ravulizumabe em Participantes Adultos com Nefropatia por Imunoglobulina A (IgAN), gostaria de disponibilizar mais informação sobre esta pesquisa. O estudo é conduzido pela Alexion, Unidade de Doenças Raras da AstraZeneca (Aprovação Ética CAAE: 78472524.0.2006.0082).
O estudo avaliará a eficácia de Ravulizumabe, um inibidor do complemento terminal que se liga especificamente à proteína C5 do complemento. Ravulizumabe é usado atualmente para tratar pacientes com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), síndrome hemolítico-urêmica atípica (SHUa), Miastenia Gravis generalizada (MGg) e doença do espectro da neuromielite óptica (NMOSD).
A nefropatia por IgA é uma doença rara, portanto estamos divulgando o estudo para referenciamento de pacientes. O referenciamento será feito exclusivamente para o estudo e o médico assistente receberá todas as informações referentes ao acompanhamento de seu paciente.
Principais critérios de elegibilidade:
- Ter ≥ 18 anos de idade;
- Documentação do diagnóstico de IgAN estabelecido na biópsia renal obtida a qualquer momento;
- UPCR ≥ 0,75 g/g ou UP ≥1 g/dia;
- eGFR ≥ 30 mL/min/1,73 m2 e/ou eGFR ≥ 20-29 mL/min/1,73.
No Brasil, há diversos centros de pesquisa que irão conduzir o estudo:
| Centro de Pesquisa | Localização | Investigador | Contato |
| Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte | Belo Horizonte/MG | Dr Pedro Macedo | Daiane Joice Ferraz Santos |
| daianeferraz@santacasabh.org.br | |||
| 31 98495-6699 | |||
| Hospital Felício Rocho | Belo Horizonte/MG | Dra Rosangela Milagres | Dra Rosangela Milagres |
| milagresrosangela@gmail.com | |||
| Thais Peixoto | |||
| pesquisaclinica@feliciorocho.org.br | |||
| 31 3514-7195 | |||
| Instituto Pro-Renal | Curitiba/PR | Dr Miguel Riella | Dr Miguel Carlos Riella |
| pesquisa.clinica@institutoprorenal.org.br | |||
| 41 98404-8232 / 41 3027-5442 | |||
| Hospital Universitário Walter Cantidio | Fortaleza/CE | Dra Tainá Sandes Freitas | Dra Tainá Veras de Sandes Freitas |
| taina.sandes@gmail.com | |||
| upchus.ufc@gmail.com | |||
| 85 99747-8200 | |||
| Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco | Recife/PE | Dra Gisele Vajgel | Dra Gisele Vajgel gisele.vajgel@ebserh.gov.br |
| 81 2126-3644 | |||
| Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto | Ribeirão Preto/SP | Dr Gustavo Misiara | Ligia Freitas: lfreitas@hcrp.usp.br |
| Bruno Vieira: bvfsilva@hcrp.usp.br | |||
| Henrique Afonso: haspereira@hcrp.usp.br | |||
| 16 3963-6482 | |||
| Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto | São José do Rio Preto/SP | Dr Rodrigo Ramalho | Debora Torres |
| debora.torres@centrodepesquisacip.com | |||
| 17 3201-5054 | |||
| Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo | São Paulo/SP | Dra Irene Noronha | Dr Diogo Berto |
| diogoberto.pesquisahc@gmail.com | |||
| 83 99805-0581 | |||
| Hospital do Rim | São Paulo/SP | Dra Juliana Mansur | Dra Juliana Mansur jumansurbr@yahoo.com.br |
Para mais detalhes sobre o estudo, favor consultar: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06291376
Você pode entrar em contato diretamente com os investigadores ou contatar o time de pesquisa da Unidade de Doenças Raras da Astrazeneca:
Patricia Grenzi (Medical Advisor Pipeline) 11 93945-3834
Diego Marquez (Project Manager) 11 97608-6682
Atenciosamente,
Divulgação solicitada pela associada Dra Juliana Mansur
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