Prezado(a) Dr(a).,
Recentemente, a CONEP e a ANVISA aprovaram o início das atividades do estudo NOBLE para pacientes diagnosticados com recorrência de Glomerulopatia por C3 e Glomerulonefrite Membanoproliferativa por Imunocomplexo pós transplante.
O estudo avaliará a eficácia da molécula Pegcetacoplan, um inibidor do complemento a nível de C3 nestes pacientes. A forma de administração do medicamento em investigação é subcutânea.
No Brasil, o estudo terá abrangência nacional através do referenciamento de pacientes aos centros de pesquisa que irão conduzir o processo de screening dos pacientes. Os centros são:
– Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte – Dr. Pedro Macedo – Belo Horizonte/MG
– HCFMUSP – Hospital das Clínicas de São Paulo – Dra. Irene Noronha – São Paulo/SP
– UNESP – Hospital das Clínicas de Botucatu – Dr. Gustavo Modelli – Botucatu/SP
– Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre – Dr. Valter Duro – Porto Alegre/RS
Informações mais detalhadas sobre o estudo são encontradas nos links abaixo:
Para participação no estudo e possível encaminhamento de pacientes, disponibilizamos o contato do Clinical Development Liaison, Dr. Leonardo Araujo:
+55 (16) 98111-6416 / leonardo@orphandc.com
Abaixo, trazemos os documentos de homologação dos órgãos reguladores responsáveis pela aprovação do estudo: CONEP e ANVISA.
Clique aqui para confeir o documento da Anvisa!
Clique aqui para conferir o parecer da CONEP!
Atenciosamente,
Divulgação solicitada pela associada Dra Lilian Monteiro P. Palma.
SBN – Sociedade Brasileira de Nefrologia
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